Новости
Эмпаглифлозин снижает частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность от сосудистых катастроф
Об
исследовании
EMPA-REG OUTCOME
На 51-й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению СД
(Стокгольм, Швеция) были представлены результаты долгосрочного
рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого
исследования EMPA-REG OUTCOME® с участием 7 тыс. больных СД 2-го типа
из 42 стран. Целью этой научной работы была оценка эффективности нового
препарата эмпаглифлозина (компания «Берингер Ингельхайм»), принимаемого
ежедневно в дозе 10 или 25 мг дополнительно к стандартной терапии,
которая включала гипогликемические средства и препараты для лечения ССЗ
(антигипертензивные, антиагреганты, статины и др.).
Первичная комбинированная конечная точка включала в себя случаи
сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда без смертельного исхода и
инсульта без смертельного исхода. Всего в ходе наблюдения EMPA-REG
OUTCOME®, длившегося в среднем 3,1 года, было отмечено 772 события,
отвечавшие определению первичной конечной точки.
Полученные результатыi. клинического исследования продемонстрировали,
что терапия эмпаглифлозином предотвращала каждый третий летальный
исход, связанный с сосудистыми катастрофами.
Пациенты-участники
исследования принимали современные рекомендованные препараты с целью
профилактики фатальных сердечно-сосудистых событий. Однако результаты
изучения эффективности эмпаглифлозина показали дополнительное снижение
уровня смертности от сердечно-сосудистых причин на фоне приема
стандартных средств. Так, дополнительное к стандартной терапии
назначение эмпаглифлозина позволило снизить риск
сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда без смертельного
исхода и инсульта без смертельного исхода, объединенных в
комбинированную конечную точку, на 14%, при этом, общая
смертность снизилась на 32%, а число случаев госпитализации
по причине сердечной недостаточности — на 35%.
Таким образом, в настоящий момент именно эмпаглифлозин показал снижение
частоты сердечно-
сосудистых осложнений у пациентов с СД2 и высоким сердечно-сосудистым
риском.
О препарате эмпаглифлозин
Эмпаглифлозин — это
пероральный высокоселективный ингибитор натрий-зависимого
переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT2) в почках. Действие
препарата не зависит от функции β-клеток
и инсулинорезистентности: блокируя реабсорбцию глюкозы в
почках, эмпаглифлозин улучшает ее выведение с мочой и
закономерно снижает уровень гликемии. Эмпаглифлозин одобрен для
лечения взрослых пациентов с СД 2-го типа в странах Европы,
США и во многих других странах мира.
Важно
отметить, что эмпаглифлозин не предназначен для больных СД 1-го типа
или для пациентов с диабетическим кетоацидозом.
Полученные результаты — это не просто «голые цифры» статистики. Это
прежде всего спасённые
человеческие жизни и судьбы. «Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME®
дают надежду
миллионам людей, страдающим СД 2-го типа. Снижение бремени
сердечно-сосудистых катастроф, в том числе фатальных — одна из
основных целей лечения диабета, причем ранее и до сих пор ни
один препарат для лечения диабета с этой задачей не
справлялся», — отметил ведущий эксперт исследования, профессор Бернард
Зинман, руководитель Центра по изучению диабета (клиника Mount Sinai,
Торонто, Канада).
О компании «Берингер
Ингельхайм»
Основанная в 1885 году как семейная фармацевтическая компания, «Берингер Ингельхайм» к настоящему времени входит в ТОП-20 лидеров мирового фармацевтического рынка. Отличительная черта препаратов, разработанных компанией, — их безопасность и высокая эффективность. Создание и производство инновационных лекарственных средств — вот главный приоритет, которым руководствуется «Берингер Ингельхайм» в своей деятельности на протяжении 130 лет.
i - результаты исследования были утверждены Университетом г. Фрибург (Германия) — всемирно известным академическим центром в области статистического анализа.
